NUMEDIKAL

Vos experts

du numérique en santé

Sans l’humain, la technologie n’est rien

La e-santé est formidable opportunité pour améliorer la prise en charge des patients.

Vous êtes nombreux à vouloir contribuer  à l’amélioration du système de soin.

Ce marché est difficile d’accès car il contient de nombreux réglementations et normes. Ceci demande beaucoup de compétences qualifiées.

NUMEDIKAL met à disposition ses experts pour :

Piloter la conception de votre logiciel médical

Vous souhaitez créer un logiciel visant à récupérer, analyser ou interpréter des données médicales ?

Faites vous accompagner dans la conception et le développement de votre logiciel médical !

Nous assurons la conduite opérationnelle de votre projet : collecte des besoins, traduction en exigences techniques, rédactions des protocoles et rapports de tests.

Nous pouvons travailler directement au sein de vos équipes pour faciliter la communication et la montée en compétences.

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Former vos équipes

Vous prenez peur devant le nombre d’exigences à respecter pour commercialiser votre logiciel médical ? 

Faites vous former sur les référentiels et guides du numérique en santé !

Ensemble, visons l’interopérabilité pour permettre un travail plus précis des professionnels de santé. Protégeons les données de santé des patients.

Nous vous guidons dans le cadre du SEGUR du numérique, afin de vous permettre d’être référencé dans Mon Espace Santé et de bénéficier de financements étatiques.

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Transformer votre organisation

Vos analyses d’impact vous prennent des heures lorsque vos produits évoluent ? 

Gagnez en efficience en transformant votre organisation via la mise en place d’outils pour gérer aux mieux vos projets si complexes !

Nous vous aidons sur le choix des outils afin qu’ils soient adaptés à votre organisation. Nous pilotons la migration de vos données vers l’outil choisi et nous formons vos équipes à l’utilisation.

Prenons ensemble le virage du numérique !

Intéressé par nos offres ? Faites vous connaître !

BFM Business parle de NUMEDIKAL

NUMEDIKAL a été invité par BFM Business dans son émission « Objectif Croissance », l’occasion pour notre Président – Fondateur de parler de l’activité et des objectifs ambitieux de NUMEDIKAL.

Intéressé par notre approche ? Rejoignez notre réseau !

Ces entreprises font confiance à

J'ai eu la chance de travailler avec NUMEDIKAL sur différents projets liés au numérique en santé lors de sa mission chez Roche Diagnostics France. Le consultant nous a apporté son expertise sur l'analyse technique et réglementaire de nos dispositifs médicaux logiciels et à mis en place une méthodologie permettant de s'assurer de la conformité de nos produits. NUMEDIKAL a fait preuve d'une grande pédagogie au sein de l'équipe afin de nous faire monter en compétences mais également auprès de tous les collaborateurs de RDF en animant un webinaire et plusieurs sessions de sensibilisation sur la e-santé en France. A l'écoute, disponible et toujours de bonne humeur, travailler avec NUMEDIKAL fut un réel plaisir ! Pour tout projet de transformation numérique en santé, les consultants de NUMEDIKAL seront de vrais atouts dans votre équipe.

Magali Coustellier, PharmD, spécialiste affaires réglementaires @Roche.

 

 

 

NUMEDIKAL a travaillé en tant que consultant dans mon équipe de Recherche & Développement sur les dispositifs médicaux pendant 1 an et demi pour la mise en place d'un logiciel de gestion du cycle de vie des produits. NUMEDIKAL est devenu nos experts pour le logiciel et a réussi à travailler avec l'équipe pour fournir des solutions pragmatiques aux défis associés à la migration complexe de produits existants, aux dépendances multisites et aux contraintes de ressources et de temps. De plus, NUMEDIKAL a collaboré efficacement sur plusieurs sites internationaux et a optimisé les fonctions pour améliorer la gestion de la documentation des produits. Je recommande NUMEDIKAL pour les projets de transformation numérique, notamment dans le domaine des dispositifs médicaux.

Steve Bernard, Senior Manager Engineering @ Baxter

En assumant différents rôles au cours de sa mission (V&V, Product Owner), NUMEDIKAL nous a définitivement aidé à sortir les premières versions de notre logiciel de dispositifs médicaux. Ils savent gérer efficacement des projets impliquant différents acteurs (R&D, Marketing, Qualité, Réglementation...) afin de faire avancer les choses. NUMEDIKAL est une équipe agréable à travailler, dotée d'une grande capacité à résoudre les problèmes, d'un esprit vif et d'une formation technique. Je recommande NUMEDIKAL pour la gestion de vos projets de dispositifs médicaux, en particulier pour le développement de logiciels.

Emmanuel Navail, R&D manager @ Guerbet

J'ai décidé de commencer à travailler avec NUMEDIKAL début 2019 pour m'aider à introduire un logiciel de gestion du cycle de vie des produits pour l'équipe R&D. Prévu pour 6 mois, NUMEDIKAL nous a accompagné pendant 18 mois car il proposait toujours de nouvelles fonctions à mettre en place pour faciliter notre gestion documentaire. NUMEDIKAL a toujours réfléchi aux avantages que nous pouvions tirer de ce logiciel. De plus, NUMEDIKAL a un très bon esprit d'équipe, ce qui rend le travail avec lui plus facile. Je recommande vivement NUMEDIKAL pour vos projets autour du numérique pour les dispositifs médicaux.

Thierry Palkovics, R&D Senior Lead @ Baxter

En tant que spécialiste des affaires réglementaires d'un projet, j'ai collaboré avec NUMEDIKAL lors d'un projet de développement de logiciel. Le consultant agissait en tant que Product Owner et fournissait une vision solide et précise du projet à l'équipe et à moi-même. Il était toujours disponible pour discuter et faire du brainstorming sur l'interaction R&D/RA. Merci pour votre professionnalisme !

Célina Abi Khalil, Regulatory Affairs Officer @ Guerbet

NUMEDIKAL a montré de grandes capacités à travailler dans un environnement d'innovation et de développement. Lorsque nous travaillions ensemble, le consultant a géré avec succès plusieurs projets de développement impliquant l'unité de production et des experts dans différents pays. NUMEDIKAL possède de solides compétences techniques, une expertise en matière de qualité et de réglementation dans le secteur des dispositifs médicaux et, enfin et surtout, d'excellentes qualités relationnelles. Je recommande les consultants de NUMEDIKAL pour vos projets de développement de dispositifs médicaux.

Antoine Boulet, Senior Medical Device Development Lead @ Becton Dickinson

J'ai travaillé avec NUMEDIKAL sur la migration d'une application Gestion Electronique de la Documentation. Le consultant de NUMEDIKAL était mon homologue local et a géré avec succès la production des livrables et le management des parties prenantes. Il a été très concis et précis dans la communication des problèmes spécifiques locaux. Il était bon et rapide dans la conduite des actions et des problèmes à résoudre. Direct et précis. Excellent communiquant. Travaille de façon autonome et gère bien l'ambiguïté.

Greg Uhl, Program Manager @ CVS Health

 

Je rencontre rarement de vrais talents qui se démarquent comme les consultants de NUMEDIKAL. J'ai eu le plaisir à travailler avec eux pendant 8 mois au sein de Baxter Healthcare - Meyzieu, France. Collaborer à plusieurs équipes de projet. La capacité de NUMEDIKAL à gérer de multiples projets était sans commune mesure avec ce que j'avais vu auparavant. Quelle que soit la tension d'une réunion, le consultant s'assurait que tout le monde partait avec le sourire. En tant que chef de projet, les consultants de NUMEDIKAL méritent ma plus haute recommandation.

Rohith Veerapaneni, System Manager @ Signify

En tant que collègues faisant partie du même groupe de R&D, j'ai eu l'occasion de collaborer avec NUMEDIKAL à plusieurs reprises au cours de l'année dernière. Dans un contexte de transformation digitale, le consultant de NUMEDIKAL a su mener à bien et maintenir un projet de migration majeur permettant à l'entreprise d'améliorer grandement la gestion des documents et le workflow d'approbation par l'introduction d'un nouvel outil électronique, prouvant ainsi de solides compétences techniques et de gestion de projet. En plus des compétences techniques, l'esprit de collaboration envers les collègues et la grande réactivité toujours démontrée même dans les situations d'urgence, complètent le savoir faire de NUMEDIKAL.

Carlo Rupolo, Medical Device Consulant @ Altran

J'ai travaillé pour NUMEDIKAL en tant que prestataire de services dans le cadre d'un projet de migration numérique. Le consultant de NUMEDIKAL a donné de très bonnes directives à mon équipe et a toujours communiqué pour s'assurer que tout était compréhensible. C'était un plaisir de travailler avec NUMEDIKAL et je recommande vivement leurs capacités de gestion de projet.

Tennarasan Veeramani, IT Analyst @ Tata Consultancy Services

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Nos derniers eclairages

Gagnez en traçabilité grâce à la GED* !

* Gestion Electronique de la documentation

Les entreprises du médical font face aujourd’hui à de nombreux enjeux numérique.
Mettre en place une GED peut s’avérer particulièrement intéressant pour les entreprises du secteur médical pour la disponibilité, l’intégrité, la confidentialité et la traçabilité de leurs données.

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Créer votre équipe projet agile médicale !

Il est vital de définir dès le début les rôles et responsabilités de chacun des acteurs du projet. En tant que coordinateur du projet c’est cet élément qui vous aidera pour avoir de la visibilité sur le projet. Cette visibilité vous permettra de savoir à tout moment la santé du projet et vous aidera à prendre des décisions.

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L’agile pour les logiciels médicaux, c’est possible !

On pense souvent que les méthodes agiles sont incompatibles avec les secteurs normés comme le médical.

Dans cet article je vous décris une méthode pour introduire de l’agilité dans vos développement de dispositifs médicaux !

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Osez la méthode PMP pour vos projets médicaux !

On peut légitimement penser que la gestion de projet est une compétence transversale que tout le monde doit pouvoir mettre en œuvre. On peut également penser qu’il s’agit essentiellement de bon sens plus que de méthodes à proprement parler.

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Notre Président, Matthieu KALITA

Lyonnais de naissance, j’ai la chance d’habiter, de travailler et de me réaliser dans cette Métropole aujourd’hui. 

Passé par le lycée du Parc en classe préparatoire, j’ai ensuite rejoint Mines Nancy pour mon cursus d’ingénieur orienté sur la conception de produits pour le secteur médical.

Aujourd’hui, en tant que consultant, j’aide les industriels du médical dans leurs projets numériques.

Je suis également conseiller municipal délégué au numérique dans la ville de Tassin la Demi-Lune. Un engagement que j’adore, au contact des citoyens, dans le but de leur permettre de faciliter leurs démarches avec la ville.

Le week-end je suis arbitre de rugby !

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