Hissez vos projets de logiciels médicaux à un nouveau niveau !
Votre entreprise du secteur de la santé lance un projet de logiciel ?
Vous souhaitez un cadre pour commencer sa conception ?
Vous créez un logiciel pour le secteur de la santé ?
Accélérer sa mise sur le marché !
Vous avez de belles idées de logiciel médical mais le développement de celui-ci vous prend trop de temps. Les contraintes réglementaires s’accumulent et vous avez besoin de compétences afin de piloter un projet de cette envergure.
Vous êtes au bon endroit !
NUMEDIKAL vous accompagne via 3 offres distinctes en fonction de la maturité de votre projet et de vos équipes.
BFM Business parle de NUMEDIKAL comme spécialiste des projets de dispositifs médicaux
NUMEDIKAL a été invité par BFM Business dans son émission “Objectif Croissance” afin de mettre en valeur son expertise dans l’accompagnement de projets de développement de dispostifs médicaux, en particulier les logiciels.
Ces entreprises spécialistes du dispositif médical
nous confient leurs projets
“NUMEDIKAL a travaillé en tant que consultant dans mon équipe de Recherche & Développement sur les dispositifs médicaux pendant 1 an et demi pour la mise en place d’un logiciel de gestion du cycle de vie des produits. NUMEDIKAL est devenu nos experts pour le logiciel et a réussi à travailler avec l’équipe pour fournir des solutions pragmatiques aux défis associés à la migration complexe de produits existants, aux dépendances multisites et aux contraintes de ressources et de temps. De plus, NUMEDIKAL a collaboré efficacement sur plusieurs sites internationaux et a optimisé les fonctions pour améliorer la gestion de la documentation des produits. Je recommande NUMEDIKAL pour les projets de transformation numérique, notamment dans le domaine des dispositifs médicaux.”
“J’ai décidé de commencer à travailler avec NUMEDIKAL début 2019 pour m’aider à introduire un logiciel de gestion du cycle de vie des produits pour l’équipe R&D. Prévu pour 6 mois, NUMEDIKAL nous a accompagné pendant 18 mois car il proposait toujours de nouvelles fonctions à mettre en place pour faciliter notre gestion documentaire. NUMEDIKAL a toujours réfléchi aux avantages que nous pouvions tirer de ce logiciel. De plus, NUMEDIKAL a un très bon esprit d’équipe, ce qui rend le travail avec lui plus facile. Je recommande vivement NUMEDIKAL pour vos projets autour du numérique pour les dispositifs médicaux.”
“En assumant différents rôles au cours de sa mission (V&V, Product Owner), NUMEDIKAL nous a définitivement aidé à sortir les premières versions de notre logiciel de dispositifs médicaux. Ils savent gérer efficacement des projets impliquant différents acteurs (R&D, Marketing, Qualité, Réglementation…) afin de faire avancer les choses. NUMEDIKAL est une équipe agréable à travailler, dotée d’une grande capacité à résoudre les problèmes, d’un esprit vif et d’une formation technique. Je recommande NUMEDIKAL pour la gestion de vos projets de dispositifs médicaux, en particulier pour le développement de logiciels.”
“En tant que spécialiste des affaires réglementaires d’un projet, j’ai collaboré avec NUMEDIKAL lors d’un projet de développement de logiciel. Le consultant agissait en tant que Product Owner et fournissait une vision solide et précise du projet à l’équipe et à moi-même. Il était toujours disponible pour discuter et faire du brainstorming sur l’interaction R&D/RA. Merci pour votre professionnalisme !”
“J’ai eu la chance de travailler avec NUMEDIKAL sur différents projets liés au numérique en santé lors de sa mission chez Roche Diagnostics France. Le consultant nous a apporté son expertise sur l’analyse technique et réglementaire de nos dispositifs médicaux logiciels et à mis en place une méthodologie permettant de s’assurer de la conformité de nos produits. NUMEDIKAL a fait preuve d’une grande pédagogie au sein de l’équipe afin de nous faire monter en compétences mais également auprès de tous les collaborateurs de RDF en animant un webinaire et plusieurs sessions de sensibilisation sur la e-santé en France. A l’écoute, disponible et toujours de bonne humeur, travailler avec NUMEDIKAL fut un réel plaisir ! Pour tout projet de transformation numérique en santé, les consultants de NUMEDIKAL seront de vrais atouts dans votre équipe.”
“Je rencontre rarement de vrais talents qui se démarquent comme les consultants de NUMEDIKAL. J’ai eu le plaisir à travailler avec eux pendant 8 mois au sein de Baxter Healthcare – Meyzieu, France. Collaborer à plusieurs équipes de projet. La capacité de NUMEDIKAL à gérer de multiples projets était sans commune mesure avec ce que j’avais vu auparavant. Quelle que soit la tension d’une réunion, le consultant s’assurait que tout le monde partait avec le sourire. En tant que chef de projet, les consultants de NUMEDIKAL méritent ma plus haute recommandation.”
“En tant que collègues faisant partie du même groupe de R&D, j’ai eu l’occasion de collaborer avec NUMEDIKAL à plusieurs reprises au cours de l’année dernière. Dans un contexte de transformation digitale, le consultant de NUMEDIKAL a su mener à bien et maintenir un projet de migration majeur permettant à l’entreprise d’améliorer grandement la gestion des documents et le workflow d’approbation par l’introduction d’un nouvel outil électronique, prouvant ainsi de solides compétences techniques et de gestion de projet. En plus des compétences techniques, l’esprit de collaboration envers les collègues et la grande réactivité toujours démontrée même dans les situations d’urgence, complètent le savoir faire de NUMEDIKAL.”
“NUMEDIKAL a montré de grandes capacités à travailler dans un environnement d’innovation et de développement. Lorsque nous travaillions ensemble, le consultant a géré avec succès plusieurs projets de développement impliquant l’unité de production et des experts dans différents pays. NUMEDIKAL possède de solides compétences techniques, une expertise en matière de qualité et de réglementation dans le secteur des dispositifs médicaux et, enfin et surtout, d’excellentes qualités relationnelles. Je recommande les consultants de NUMEDIKAL pour vos projets de développement de dispositifs médicaux.”
Le mot du fondateur, Matthieu KALITA
Lyonnais de naissance, j’ai la chance d’habiter, de travailler et de me réaliser dans cette Métropole aujourd’hui.
Passé par le lycée du Parc en classe préparatoire, j’ai ensuite rejoint Mines Nancy pour mon cursus d’ingénieur orienté sur la conception de produits pour le secteur médical.
Aujourd’hui, en tant que consultant, j’aide les industriels du médical dans leurs projets numériques.
Je suis également conseiller municipal délégué au numérique dans la ville de Tassin la Demi-Lune. Un engagement que j’adore, au contact des citoyens, dans le but de leur permettre de faciliter leurs démarches avec la ville.
Le week-end je suis arbitre de rugby !
Nos derniers éclairages sur la gestion de projets dans le secteur de la santé
Cybersécurité et risque logiciel : les nouveaux points d’arrêt
Un logiciel médical n’est jamais « terminé ».
Il vit, se met à jour, évolue, encaisse des tentatives d’intrusion. Pourtant, sur le terrain, la conformité est encore trop souvent pensée comme un dossier à boucler une fois, puis à ranger dans un tiroir.
Cette vision date d’avant le logiciel.
La certification CE des dispositifs médicaux : le vrai coût des erreurs
# La certification CE des dispositifs médicaux : le vrai coût des erreurs
*Par NUMEDIKAL Conseil — Cabinet de conseil en ingénierie système et conformité des dispositifs médicaux*
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Interopérabilité : FHIR, IPS et le dossier patient
Un logiciel de santé qui fonctionne seul est un logiciel incomplet.
Il s’insère dans un écosystème : dossiers patients, laboratoires, imagerie, pharmacie, plateformes régionales. L’interopérabilité n’est pas une option technique ajoutée en fin de projet. C’est une exigence structurante — et elle se conçoit dès le début.
Échanger des données de santé,…
Sur un fonds documentaire ancien, l’indexation est le vrai goulot
Votre fonds documentaire ancien n’est pas un problème de recherche. C’est un problème d’indexation.
On vous vend des moteurs de recherche dernier cri, des IA génératives, des algorithmes miracles. Pourtant, sur un fonds ancien, la meilleure technologie du monde ne trouvera rien si les documents ne sont sont correctement décrits.
Un fonds…
Un DHF ne se fige pas. Ce qu’on gèle à un dépôt, c’est une configuration.
« On fige le DHF avant le dépôt. » Un réflexe courant — et une confusion entre deux objets qui n’ont rien à voir.
Le DHF, le dossier de conception, est le journal de bord du logiciel. Il enregistre tout : exigences, choix, risques, tests. Par nature, il est vivant. Il…
Comment choisir son Organisme Notifié sans se tromper : le guide Numedikal
Choisir son Organisme Notifié, c’est une décision stratégique — pas une formalité à déléguer dans l’urgence.
En 2026, les délais MDR oscillent entre 18 et 24 mois. Dans cette pénurie, beaucoup choisissent leur ON par réflexe — le plus proche, le plus connu — et le payent cher.
Le point que trop…
Booster votre projet de logiciel médical en nous contactant !
Le meilleur moyen de mettre sur le marché votre dispositif médical cette année, c’est de nous contacter !