La bureaucratie : un frein au développement des dispositifs médicaux
En tant qu’entrepreneur et acteur de la vie publique, j’observe souvent les différences et les points communs entre ces deux mondes. Aujourd’hui, je souhaite aborder un sujet récurrent dans le débat public et privé : la bureaucratie. Ce phénomène, bien que souvent associé aux grandes entreprises, touche également les petites entreprises, surtout celles avec un management très centralisé.
La bureaucratie dans le secteur médical
Dans le secteur médical, la bureaucratie trouve souvent des justifications. En effet, pour assurer un bénéfice-risque positif pour les patients, une documentation exhaustive et de nombreuses preuves sont nécessaires. Cela implique de se conformer à des normes et des réglementations strictes, traduites dans un système de management de la qualité. Pour garantir le bon fonctionnement de ce système, il faut mobiliser de nombreuses ressources humaines pour analyser la réglementation, la tracer dans le système qualité, vérifier la conformité des documents, les envoyer aux autorités, analyser les retours, mener des audits et résoudre les problèmes identifiés. Tout cela génère une quantité considérable de papiers, de procédures et de processus, aboutissant à une bureaucratie lourde.
L’appel à la simplification
Aujourd’hui, je lance un appel à la simplification. Il est possible de simplifier considérablement nos normes et réglementations, tout en rendant le travail au sein de l’entreprise plus souple et efficace. Par exemple, la gestion des signatures de documents est souvent un processus laborieux. Trop souvent, des documents nécessitent la signature de cinq, six, voire sept personnes, ce qui complique et ralentit le processus. Bien que la signature électronique ait simplifié quelque peu cette procédure, elle reste longue et fastidieuse. Pour y remédier, je propose de fixer des deadlines claires pour les retours et de limiter le nombre de signataires à trois personnes maximum : un auteur, un relecteur technique et un approbateur qualité.
Adapter les systèmes de qualité
Les systèmes de qualité doivent être suffisamment souples pour que les templates puissent s’adapter à la réalité des projets, notamment lorsque ceux-ci sont menés par des équipes différentes, potentiellement issues d’entités différentes avec des systèmes de qualité variés. Le rôle de la qualité est crucial pour rendre les processus les plus simples et rapides possibles, car l’objectif final est de mettre sur le marché le plus de dispositifs médicaux afin de répondre à la demande des patients et d’améliorer leur santé. L’équipe qualité doit avoir dans ses objectifs une diminition du temps de développement.
La simplification : un état d’esprit
La simplification va au-delà des méthodes, c’est un état d’esprit. Il s’agit de rester focalisé sur l’objectif final, de finaliser les projets et de se concentrer sur le bénéfice pour le patient tout en minimisant les risques.
Cinq principes pour minimiser la bureaucratie
Pour minimiser la bureaucratie, je propose d’adopter ces cinq principes inspirés d’Elon Musk :
- Chaque exigence doit avoir un auteur identifié présent dans l’entreprise.
- Chaque exigence doit pouvoir être challengée par n’importe qui.
- Si l’exigence n’est pas claire, supprimez-la.
- Si vous ne devez pas réintroduire 10% des exigences à la suite de la simplification, c’est que vous n’en avez pas assez supprimé : reprenez le process.
- Liez vos exigences avec des outils modernes de gestion de contenu.
En adoptant ces principes, nous pouvons réduire la bureaucratie et accélérer le développement des dispositifs médicaux, tout en garantissant la sécurité et l’efficacité pour les patients.
NUMEDIKAL est pleinement mobilisé pour vous aider à vaincre la bureaucratie !
