Dans le monde en constante évolution de la technologie médicale, NUMEDIKAL s’est imposé comme un pionnier en matière de gestion de projet pour la conception de logiciels médicaux. Aujourd’hui, nous partageons avec vous une de nos missions les plus marquantes, qui illustre parfaitement notre expertise et notre engagement envers l’innovation.

Le Défi: Un Besoin Innovant en Radiologie

Notre client, un leader dans le secteur de la radiologie, aspirait à créer son tout premier logiciel – une ambition qui s’est traduite par le développement d’un logiciel de traçabilité pour les produits de contraste, un pas de géant vers la sécurité et l’efficacité en radiologie. La présence d’un logiciel de traçabilité est aujourd’hui un standard dans les appels d’offres hospitaliers.

La Solution NUMEDIKAL : Un pilotage de projet humain et multidisciplinaire

La mission de NUMEDIKAL était claire : concevoir un logiciel qui non seulement répondait aux besoins immédiats des pratiticiens mais qui le propulsait également à l’avant-garde de l’innovation technologique. En mobilisant une équipe multidisciplinaire de 15 personnes – de développeurs à testeurs, d’architectes logiciels à spécialistes du marketing – nous avons pris les rênes de ce projet ambitieux dès la conception jusqu’à la vérification et la validation du logiciel.

Nous avons pris en charge la réalisation du DHF (Design History Files) et du dossier technique permettant au logiciel d’être commercialisé d’abord en Europe, puis aux Etats-Unis et enfin dans les autres pays du monde.

L’arrivée dans la mission n’a pas été très simple. Comme il s’agissait d’un tout premier logiciel, l’organisation n’était pas figée, avec beaucoup de prestataires à synchroniser. L’enjeu autour de la communication était immense si bien qu’il fallait mettre en place une méthode permettant à chacun de trouver sa place et trouver l’information pour avancer dans ses tâches.

Image: Illustration d’une équipe multidisciplinaire travaillant ensemble, avec des écrans affichant des lignes de code et des diagrammes de flux.

Méthodologie Agile: Au Cœur de Notre Réussite

L’adoption d’une méthodologie Agile a été le moteur de notre succès, nous permettant de rester flexibles et réactifs face aux exigences changeantes du projet. Grâce à des outils de pointe comme JIRA pour la gestion des exigences, nous avons optimisé chaque étape du développement, assurant une progression fluide vers notre objectif final.

Le principal défi a été de mettre en place cette méthode tout en respectant le cadre de la réglementation et en particulier de la norme EN62304, très exigente en terme de production de livrables. La proposition a été de développer par parties, tout en préparant les documents en parallèle du développement pour garder un maximum d’efficacité.

Image: Graphique dynamique montrant le processus Agile en action, avec des post-it et des cycles de feedback.

Des Résultats probants : Plus qu’un Logiciel, un nouveau standard

En moins de deux ans, nous avons lancé pas moins de quatre versions du logiciel, chacune accueillie avec enthousiasme lors de salons internationaux et rapidement adoptée par des premiers clients. Progressivement la nécessité de ce genre de logiciel est devenu un standard avec de gros enjeux d’interopérabilité afin de permettre aux injecteurs de produit de contrastes et aux scanners d’envoyer des données.

Ce succès nous a permis par la suite de continuer notre collaboration avec ce client au travers de missions de conception de produit, d’ingénierie système et de rémédiation de dossiers.

Image: Montage de différentes versions du logiciel, avec des captures d’écran et des logos de salons internationaux en arrière-plan.

Chez NUMEDIKAL, nous ne nous contentons pas de développer des logiciels ; nous mettons en place des méthodes permettant à nos clients d’innover dans la durée et de faire ainsi progresser la technologie médicale.

Foire Aux Questions

1. Qu’est-ce que la traçabilité des produits de contraste ?

La traçabilité des produits de contraste implique le suivi précis des agents de contraste utilisés en radiologie, depuis leur acquisition jusqu’à leur administration aux patients. Cela permet de garantir la sécurité patient, d’optimiser l’utilisation des ressources et de respecter les normes réglementaires.

2. Pourquoi utiliser une méthodologie Agile dans le développement de logiciels médicaux ?

La méthodologie Agile favorise la flexibilité, l’efficacité et la réactivité face aux changements. Dans le secteur des logiciels médicaux, cela permet de mieux répondre aux besoins évolutifs des professionnels de santé, d’améliorer la qualité du logiciel et de réduire les délais de mise sur le marché.

3. Comment NUMEDIKAL assure-t-il la conformité réglementaire de ses logiciels ?

NUMEDIKAL intègre les exigences réglementaires dès les premières phases de développement du logiciel. En collaboration étroite avec les équipes qualité et réglementaires, nous veillons à ce que chaque version du logiciel respecte les normes en vigueur en Europe et aux États-Unis, garantissant ainsi sa conformité.

4. Quels sont les avantages de la gestion des exigences avec JIRA ?

JIRA facilite la planification, le suivi et la gestion des tâches. En l’utilisant pour la gestion des exigences, nous pouvons assurer une meilleure collaboration entre les équipes, un suivi précis du progrès des tâches et une adaptation rapide aux changements, améliorant ainsi l’efficacité du développement.

5. Quels sont les plans futurs de NUMEDIKAL pour le développement de logiciels médicaux ?

NUMEDIKAL vise à continuer d’innover dans le domaine des logiciels médicaux en développant des solutions toujours plus performantes et adaptées aux besoins des professionnels de santé. Nous envisageons d’élargir notre offre avec des logiciels intégrant les dernières avancées en IA et en analyse de données, afin de contribuer à l’amélioration continue des soins de santé.